如何看待疫情給國產制藥裝備行業帶來的發展契機?

短期看:新冠疫苗出海加速,制藥裝備持續緊俏國藥、科興新冠疫苗相繼獲世衛組織認證。6 月,科興新冠疫苗被世界衛生組織授予緊急使用認證,是繼中國國藥新冠疫苗之后,被納入世衛組織緊急使用清單的第二款中國新冠疫苗。除兩款中國疫苗外,世衛組織此前已向多款新冠疫苗頒發緊急使用認證,其中包括:美國輝瑞制藥有限公司和德國生物新技術公司聯合研發的新冠疫苗,英國阿斯利康制藥公司和牛津大學聯合研發的兩個版本阿斯利康疫苗,美國強生公司旗下楊森制藥公司研發的新冠疫苗以及美國莫德納公司研發的新冠疫苗。



新冠疫苗出海加速,上半年我國人用疫苗出口達46.4 億美元。根據中國海關總署進出口數據,2021 年上半年我國人用疫苗(海關編碼30022000)出口總額達到46.4 億美元(折合人民幣約300 億元),2021H1 人用疫苗出口金額超歷史上任一年度全年出口額,預計其中大部分由新冠疫苗貢獻。


新冠疫苗產線構成:原液制備、配液工程、無菌分裝、檢測后包裝。新冠疫苗的生產通常涉及4 個過程:1)原液制備(對于滅活疫苗為P3 實驗室、P3 車間);2)配液工程;3)無菌分裝;4)檢測后包裝。前兩個過程涉及靜態設備,國內藥企的主要供應商有東富龍、楚天科技、奧星生命科技、森松國際等;后兩個過程涉及動態設備,國內藥企的主要供應商有:楚天科技(占據此次新冠疫苗產線約80%市場份額)、東富龍、海外企業。

單條產線建設成本~2 億元(3000萬劑),預計新冠疫苗需求將為我國制藥裝備行業帶來150-200 億元的市場空間。以疫苗企業建設一條產能3000 萬劑的產線為例,原液制備建設成本約2000 萬元人民幣,配液工程建設成本約2000 萬元人民幣,無菌分裝建設成本約1500 萬元人民幣,檢測后包裝建設成本約2500-3500 萬元人民幣,加上相關配套,合計建設成本約2 億元。假設實際產能22-30 億支,預計將為我國制藥裝備行業帶來150-200 億元的市場空間。

長期看:疫情提供切入契機,國產裝備替代加速裝備需求:全球~5000 億元,中國~900 億元。根據灼識咨詢的分析數據,2019 年全球制藥設備、工藝系統及服務市場規模約5059 億元,2015 年-2019 年復合增速8.0%;2019 年中國制藥設備、工藝系統及服務市場規模約913 億元,2015年-2019 年復合增速14.3%,遠高于全球整體水平。

政策法規趨嚴,高端裝備需求強勁。2017 年,國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)通過我國國家食藥監總局的申請、批準總局成為正式成員,意味著中國藥企將增加對改造升級制藥設備和工藝系統的需求;此后,GMP《生物制品》附錄、《疫苗生產車間生物安全通用要求》等一些列的政策法規出臺,我國對生物醫藥行業的生產監管愈發嚴苛,制藥裝備要求規范化,高端裝備需求日益強勁,預計到2024 年我國制藥設備、工藝系統及服務市場規模將達到1740 億元,高端市場占比進一步提升。

新冠疫情+生物醫藥擴產需求旺盛,醫藥裝備進口替代加速。產品性能與裝備水平息息相關,由于醫藥行業對質量、雜質、穩定性等要求嚴苛,盡管國內裝備廠家存在明顯價格優勢,藥企對于制藥裝備的價格敏感度較低,國內制藥裝備、尤其是高端裝備長期被進口廠家所占據。由于疫情下國際物流緩慢、產品出口受限,先前進口替代緩慢的上游制藥裝備有望一舉切入國內產業鏈,快速實現替代,疊加國內生物制品產能擴充需求,上游裝備企業迎來發展良機。

國產龍頭市占率仍處較低水平,集中度提升與進口替代空間巨大。一方面,國產龍頭業績持續兌現,東富龍、楚天科技、奧星生命科技20 年歸母凈利潤逆勢分別同比增長360%、208%、309%;21 年高增長持續,21Q1 東富龍、楚天科技歸母凈利潤分別同比增長134%、433%,21H1 東富龍業績預告實現歸母凈利潤3.1~3.4 億元,同比增長80%~100%,行業進入新一波行業景氣周期。另一方面,從市占率考慮,當前國產龍頭市占率仍處較低水平,東富龍、楚天科技2020年國內收入分別為21.8 億元、20.2 億元,以2020 年中國制藥設備、工藝系統及服務市場規模約1000 億元估算,兩家企業市占率合計僅4%,集中度提升及進口替代空間巨大。推薦關注承接產業轉移與進口替代的優秀標的:楚天科技、東富龍、森松國際、奧星生命科技等。


重點事件

 


事件:三級綜合醫院將全部設置中醫科室。7月23日,國家衛健委召開新聞發布會,會上國家中醫藥管理局醫政司副司長嚴華國表示,下一步將在三級綜合醫院全部設置中醫科室,支持二級綜合醫院設置中醫科室。加強綜合醫院中醫藥人員的配備力度和中藥房設置。在綜合醫院臨床科室強化中西醫協作,讓患者在臨床科室就能接受到中西醫聯合診療服務。對臨床類醫師開展中醫藥專業知識輪訓。聚焦癌癥等重大疑難疾病,力爭在五年內形成100 個左右中西醫結合診療方案。


觀點:先政策后細則,鼓勵中醫藥發展相關措施有望逐步具體化。5 月12 日,習近平總書記考察河南省南陽市,了解中醫藥發展和艾草制品產業發展情況。5 月13 日,商務部、中醫藥管理局等七部門聯合印發《關于支持國家中醫藥服務出口基地高質量發展若干措施的通知》,提出了五方面18 條政策措施,支持中醫藥服務出口基地高質量發展。7 月《關于進一步加強綜合醫院中醫藥工作推動中西醫協同發展的意見》和《“十四五”優質高效醫療衛生服務體系建設實施方案》先后發布。今年以來多項鼓勵中藥發展的政策出臺,并逐步具體化、細致化,有望開啟板塊的新一輪景氣周期。


事件:人工智能系統AlphaFold 預測的蛋白結構數據庫發布,可預測出98.5%人類蛋白結構。谷歌旗下DeepMind 團隊和歐洲生物信息研究所(EMBL-EBI)合作,發布由人工智能系統AlphaFold 預測的蛋白結構數據庫(AlphaFold ProteinStructure Database)。這一數據庫將免費提供給全球的科研人員開放使用。新聞稿指出,如同人類基因組圖譜的公布代表著基因組學革命的起點,這一數據庫的發布也有望為生命科學帶來革命性的變化。此前,DeepMind 團隊在《自然》雜志上發表論文,公開了優化的AlphaFold 人工智能系統的源代碼并且詳細描述了它的設計框架和訓練方法。AlphaFold系統在2020 年的國際蛋白質結構預測競賽(CASP)上表現驚艷,在接受檢驗的近100個蛋白靶點中,AI系統對三分之二的蛋白靶點給出的預測結構與實驗手段獲得的結構相差無幾。


觀點:從藥物發現到醫療服務,AI 技術在生物醫藥領域的作用逐步凸顯。在人類蛋白質組方面,AI 對98.5%的人類蛋白的結構做出了預測。此前,科學家們在數十年的努力之后,解析的蛋白結構只覆蓋了人類蛋白序列中17%的氨基酸。



大規模的準確結構預測有望為科學家們提供一個重要工具。除藥物發現領域外,醫療AI 亦蓬勃發展,迎商業化元年,主要用于眼科、心血管、腦科等多個輔助診斷或治療領域。推薦關注:鷹瞳科技(未上市)、科亞醫療(未上市)等。

發布時間:2021/8/5
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